世卫回应新冠口服药终结疫情，分析师认为，如果默沙东和辉瑞的这两款口服药物全球普及，再加上疫苗普遍接种形成的防护网，那新冠病毒真的有可能变成流感。世卫回应新冠口服药终结疫情。
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近段时间，有关新冠抗病毒口服药的好消息不断。
11月4日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）批准了默克（Merck）和瑞奇贝客公司联合研发的Molnupiravir新冠抗病毒口服药。英国由此成为全球第一个批准新冠口服药的国家。
英国政府当天表示，该药物“安全且有效”，批准该药物的使用是“我们国家历史性的一天”。据介绍，这种药物在英国被称为Lagevrio，可在家中服用，能够降低新冠感染患者住院和死亡的风险。MHRA建议患者在感染新冠后出现症状的5天内服用该药物。
2021年11月7日，第四届进博会继续在上海举行，抗击新冠疫情在研口服抗病毒药物Molnupiravir引人关注。/IC photo
紧接着，11月5日，辉瑞公司公布了其新冠口服药Paxlovid的二三期临床试验结果，称该药物可将高危新冠患者的住院或死亡风险降低89%。该公司表示，本月将寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物。
对于英国率先批准了默克公司研发的新冠口服药，雅沙雷维奇在接受新京报记者采访时表示，世卫组织此前收到了默克公司提交的关于Molnupiravir新冠口服药的三期试验数据。根据试验结果，这款新型的抗新冠病毒口服药可以防止病毒进一步复制，从而降低新冠患者的住院风险。效果对于新冠初期感染者以及存在引发严重疾病因素的患者比较明显。
雅沙雷维奇还表示，世卫组织将尽快开始审查这些证据，并进一步更新抗疫指导方针。“这是一种新药，因此在引入新冠患者临床护理中应尤为谨慎，必须确保拥有良好的药物警戒机制”。
世卫组织警示称，临床试验一般是在较短时间内，对一小部分选定人群进行研究。但需要注意的是，可能在这些药物被更多样化的人群（包括患有其他并发疾病的人）使用后，才会出现某些副作用。
事实上，英国目前正处于疫情高发期，有分析认为，批准新冠口服药或将为英国抗疫提供一种急需的“武器”，而若是新冠口服药逐渐在更多的国家获批，或将改变全球抗疫局势。
但美国南佛罗里达大学全球健康与传染病研究中心流行病学专家埃德温·迈克尔认为，新冠口服药不是全球抗疫的“游戏规则改变者”，而是帮助防止感染者患重病或死亡的一个工具。
迈克尔在接受新京报记者采访时解释称，研发新冠口服药的目的不是为了预防感染，而是为了减少住院和死亡风险，所以它并不会像新冠疫苗那样帮助阻断社区传播。而不能阻断社区传播，也就无法结束这场全球大流行。
事实上，对于新冠口服药，迈克尔还有一层担忧，“有了新冠口服药，很多人可能会更加坚定不打疫苗，因为（他们认为）若是感染了，可以服用这些药物以避免重病。”他强调，新冠口服药是抗击疫情的有用辅助手段，但在全球抗疫问题上，重点仍应放在提高疫苗接种率。
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11月4日，在上海举行的第四届中国国际进口博览会上，美国默沙东公司刚刚获批的全球首款新冠口服药物莫纳皮拉韦（莫纳皮拉韦）成为「网红」。
和目前已获批上市或获批紧急使用的治疗新冠病毒的药物相比，莫纳皮拉韦的优点突出：
首先，其疗效大大降低了轻度、中度新冠患者发展成为重症的几率；
其次，口服药物与静脉注射的价格差距很大，其作为全球第一款口服新冠药，无疑可以减少一大笔医疗支出；
其三，其对德尔塔、伽马和Mu等变异毒株有效，能够减少新冠变异株的威胁。
继11月4日英国批准默沙东的莫纳皮拉韦后，11月5日，辉瑞也不甘居后，公布其口服抗新冠药物研发的重大进展。
「各位同事，今天是令辉瑞自豪的一天。今天是庆祝我们的科学家以实力快速推进自研成果造福全人类的日子。这是因为今天我们宣布，根据2/3期研究的中期分析，PAXLOVIDTM 与低剂量的利托那韦共同使用，与安慰剂相比，发现患冠的冠的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89%。这意味新冠新冠引起的十次住院中，它能够防止大约9次。这简直太了不起了！此外，到第28天，接受组合治疗的患者没有死亡报告，副作用大多很轻微...」11月5日，辉瑞中国区的员工，都收到了一封来自辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉的CEO沟通信。
消息一出，辉瑞股价飙升，涨幅高达11.3%。相反，莫德纳和诺瓦瓦克斯等疫苗股股价大跌，分别下跌22.7%和14.8%，BioNTech收跌20.9%，同样研发新冠口服药的道指成份股默沙东也收跌约9.9%。
分析师认为，如果默沙东和辉瑞的这两款口服药物全球普及，再加上疫苗普遍接种形成的防护网，「那新冠病毒真的有可能变成流感」。
而更乐观的看法是：「新冠世界大流行的局面有望被终结。」
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就像疫苗的研发一样，同为冠状病毒的SARS与MERS疫情结束之后，人们对于冠状病毒的兴趣便大大减弱，药企和科学家转向了治疗癌症、类风湿性关节炎和肝炎等疾病的药物研发，因为它们更有利可图。一篇发表在顶尖医学期刊《柳叶刀》上的文章指出，2000~2017 年，全球用于冠状病毒相关研究的资金投入为5亿美元，占同期传染病总支出的0.5%。
王浩然告诉《中国新闻周刊》，因为发达国家感染性疾病的治疗需求在下降，全世界对抗感染领域药物的研发投入是逐年递减的`，除了吉列德，大型药企在该领域没有花费太大精力，而他从诺华离职后不久，该公司也砍掉了抗感染部门。“在新冠流行之前，制药界大企业根本就不把病毒放在眼里”。
现在看来，在这场寻找新冠特效药的竞赛中，跑得最快的机构，都得益于其长期的积累与投入。
莫努匹韦由位于美国亚特兰大的埃默里大学下属非营利组织DRIVE推动研发。“核苷类药物很难做，埃默里大学在这方面本身有长期的积累。”清华药学院院长丁胜表示。今天，在美国，超过90%的艾滋病毒感染者，至少服用过一种由埃默里大学科学家研发出来的核苷逆转录酶抑制剂类抗HIV药物。
病毒学家和化学家乔治·佩特在业界联合发明了一些治疗艾滋病和乙肝的抗病毒药物后，于2013年加入DRIVE，次年，他与同事便开始着手一项与国防有关的项目，目的是找到一种可以对付委内瑞拉马脑炎病毒的化合物。
该研究团队希望找到的化合物，可以对所有的冠状病毒都有效。几经筛选和改造之后，便找到了化合物EIDD-2801，也就是如今的Molnupiravir。在对抗埃博拉病毒、基孔肯雅热和流感病毒的测试中，“雷神之锤”都把它们击倒了。
去年3月，该研究团队发现，新冠病毒同样在莫努匹韦的“射程范围”之内。同月，美国Ridgeback生物疗法公司与埃默里达成合作，默克又在去年5月与Ridgeback达成合作，共同推动莫努匹韦的临床开发。
辉瑞Paxlovid的成分PF-07321332的早期化学骨架也是在SARS期间立项开发的，当时其抑毒能力很好，但水溶性、吸收性不好，只能通过静脉注射给药，后来随着SARS消失而停止了研发。
王浩然说，在过去一年半左右的时间里，辉瑞投入了大量的资源，把这个药从注射剂做成口服制剂，且特异性很强，只需要非常少的剂量就可以达到抑制新冠“3CL”主蛋白酶活性的目标。他研究了该药物的临床前的数据，从细胞层面药效学到动物试验的毒理学等各个环节，“做得非常漂亮，是一个教科书级别的药物开发流程。”
资深药物研发人员德瑞克·洛夫感慨，在新冠病毒出现不到两年的时间里，人类有了全新的、针对它的定制药物。这样的速度纪录，想要打破它非常困难，他说，辉瑞在抗病毒蛋白酶领域有悠久的历史，专业知识的积累使其有一个高起点。而根据参与该药物研发的科学家所述，研发过程还利用到了人工智能（AI），在使用AI对其进行优化之后，才获得了可以口服的PF-07321332，并将生物利用率从1.4%提高到了50%。
根据相关统计，从2020年1月到2021年6月，药物研究人员在全球范围内启动了数千项研究，其中有650多项在美国开展。目前担任FDA代理专员的珍妮特·伍德考克认为，这些试验在受试者招募上相互竞争，减慢了研究的速度。此外，她今年2月与人合写的一份分析报告指出，截至去年11月，全球2895个临床试验中，只有5%的试验足够严谨，能够产生可能有用的证据。
在丁胜看来，比较值得期待的可能的新冠药物数量，也就在5个以内。他所在的机构也有一款针对新冠的新药在研，和辉瑞的药物是同一个靶点，已选定临床候选药物分子，且部分重要指标的临床前评价优于辉瑞，只是没有辉瑞的投入力量大，目前在做临床前申报研究，预计明年进入临床研究。
公开报道表明，国药集团中国生物目前正在密集研发两款新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，前者已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
王浩然相信，很少有机构能够做出比辉瑞这款Paxlovid更好的新冠口服药，因为这是大公司几十年的积累，再加上它是花大钱“烧”出来的。在国内，大型药企还多处在“创新性仿制”阶段，而且从研发人员到知识沉淀，二者都有很大的差距。
