国产新冠特效药能否从美国两大新药中逆势突围，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，为后续的新冠病情防治提供强有力的保障。国产新冠特效药能否从美国两大新药中逆势突围。
国产新冠特效药能否从美国两大新药中逆势突围1
新型冠状病毒肺炎持续近2年，而且还出现变异品种，蔓延全球。然而，就疫情而言，中国始终站在防疫的第一线。除了启动“疫苗强化针”的接种外，许多国内的疫苗生产企业也传来好消息！
国产新冠特效药传来好消息
11月4日，默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，世界上第一种口服抗病毒小分子药物莫诺匹韦在英国上市，这种药物可以在家自行服用。11月5日，辉瑞公司表示其新冠口服药Paxlovid可将重症或死亡风险降低89%，轻度疾病患者可在家口服。这一系列好消息让不少民众都很惊喜，认为新冠病毒终于有救了。
除了国外传来好消息，中国不少制药公司也在努力进行新冠特效药的研究，并取得一定成果。目前，国药集团中国生物正在研发两种新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获准进行临床试验。
新冠特异性免疫球蛋白是一种新型冠状病毒的特异性静脉注射疫苗，它含有高效中和抗体，是从接种疫苗后健康人群中的血液中提取的。因为可以中和新冠病毒，所以对新冠和危重患者有很好的治疗效果。相信在这些好消息的加持下，新冠病毒很快就能得到控制。
疫苗依然是预防新冠的重要手段
那么新冠特效药会替代疫苗成为消除新冠病毒的重要手段吗？很明显不会，目前新冠病毒的预防和控制手段包括：快速病毒检测、隔离和疫苗接种。如果特效药研制成功，也会成为其中一种治疗手段，但不会替代疫苗接种。
面对不断发展的疫情现实，“有疫苗，有药品”才是最好的治疗手段。新冠疫苗可以对健康人群起到一定的预防感染作用，但不是100%有效，仍有可能被感染。
此时，抗病毒药物尤为重要。一旦感染，他们可以迅速控制疾病，清除患者体内的新冠病毒，防止疾病恶化，并尽可能减少后遗症的发生。
如今新冠疫苗已经出来，相信新冠特效药将在不久的将来上市。两者的结合将是预防和控制这一流行病的一大进展。但是，大家今后还需要提高警惕。疫苗接种、核酸检测、外出时戴口罩和在公共场所保持距离仍然是非常重要的防疫措施！
国产新冠特效药能否从美国两大新药中逆势突围2
近日国内出现新一轮新冠疫情，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。
据北京日报11月8日报道，在近期应对疫情中，两款国产新冠特效药传来好消息。目前，国药集团中国生物正在密集研发的两款新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。
这是两款全球首发的国产新冠特效药，在今年9月举办的中国服贸会上实物亮相，并且已获中国、阿联酋两国临床批件。
什么是新冠特异性免疫球蛋白？
说起新冠特异性免疫球蛋白，要先说说血浆疗法。感染新冠病毒肺炎患者治愈后，体内已相应产生了能对抗新冠病毒的特异性抗体。血浆疗法就是通过提取治愈者的血浆进行相关病原体的筛查，经过严格的程序处理后制成血浆制品，注射到危重患者体内，配合人体免疫系统与新冠病毒进行战斗。
新冠特异性免疫球蛋白就是以康复者恢复期血浆，或者经灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料制备而成，它含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白，能中和新冠病毒，机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。
不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，在治疗重症和危重症病人时效果非常好。
此前国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津在接受央广记者采访时表示，作为治疗用生物制品一类新药，这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，是中国在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。
目前，新冠特异性免疫球蛋白相关临床试验已展开，在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
什么是抗新冠病毒单克隆抗体？
单克隆抗体同样用于治疗新型冠状病毒肺炎，但它和特异性免疫球蛋白的制作工艺有所不同。作为靶向治疗药物，单克隆抗体被业界誉为“生物导弹”。
朱京津介绍：“特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有中和作用的单克隆抗体可以特异性地中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗。”
除此之外，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利。
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据环球时报11月7日报道，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，为后续的新冠病情防治提供强有力的保障。
首先，国药集团中国生物的两款特效药尤为引人注目。其中一款是新冠特异性免疫球蛋白，以健康人血浆为原料，该血浆必须经新冠病毒灭活疫苗免疫后，再采用复杂的提纯方法制成含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
此款特效药的作用机制和之前新冠患者恢复期使用血浆治疗一致，已获得国家药监局等机构颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。国药集团中国生物纪委书记陈坤表示，该药投入使用于近期被感染的新冠患者，效果显著。
其次，绿叶制药集团子公司研发的创新中和抗体LY-CovMab也取得关键进展。该抗体是一款重组全人源单克隆中和抗体，主要作用机制是通过阻断病毒与宿主细胞相关转换酶的结合从而阻止病毒进入人体细胞。目前的'临床试验已证实该抗体能抑制多种新冠病毒株的感染。
另外，腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得了名为BRII-196和BRII-198的中和抗体。在该抗体用于治疗轻中症新冠患者后，住院率和死亡率明显下降。在使用药剂的治疗组中，28天无一人死亡，在作为对照的安慰组中，有8人病逝。目前，腾盛博药已经向相关部门提起审批，希望尽快进行下一步的临床试验，为实现“更低剂量更好疗效”这一目标继续努力。
开拓药业也给我们带来了好消息。该公司研发的普克鲁胺是全球唯一一个进入三期临床试验的小分子口服药物。该药的临床试验计划预计在14个国家的上百家医疗中心展开。普克鲁胺可以减轻体内免疫炎症反应和组织损伤，有望为以后的新冠轻、中、重症患者提供全治疗周期的帮助。
除上述特效药外，君实生物也表示会在之后参与口服新冠候选药VV116的研发和产业化工作。VV116由多个中国研究所和生物科技公司共同研发，具有极高的口服生物利用度，目前即将进入临床试验阶段。
