“广谱”抗癌药有新突破，新一代广谱抗癌药物问世，自2021年5月10日起，中国的临床研究也正式启动，中国大陆共有31个实验中心参与了研究。“广谱”抗癌药有新突破。
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癌症有多可怕，也许只有真正接触过的人才知道。癌症带来的不仅是身心痛苦，还有沉重的经济负担，尤其是昂贵的进口抗癌药，许多普通家庭负担不起。
幸运的是，如今医学水平不断提高，越来越多高效抗癌药诞生，患者们渴望可以用上性价比更高、效果更强的药物。
一、新广谱抗癌药，不限癌种
在今年的世界肺癌大会上，新一代广谱抗癌药瑞波替尼（TPX-0005）引人瞩目。
数据显示，瑞波替尼对于特定突变的ROS1阳性患者的客观缓解率最多能达到90%以上，成为新一代的抗癌“神药”。专家指出，在不久的将来，瑞波替尼有可能成为ROS1阳性初治的晚期非小细胞肺癌患者的最佳方案。
今年10月，瑞波替尼治疗NTRK阳性晚期实体瘤患者的1/2期临床试验的初步结果公布，试验结果显示，在曾经接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的NTRK阳性晚期实体瘤患者中，瑞波替尼的客观缓解率达到48%。
而在世界肺癌大会上公布的临床试验结果显示，瑞波替尼针对初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的治疗效果显著，第二阶段的客观缓解率为93％，其中1名患者完全缓解，病灶消失。
由于抗癌效果好，目前，瑞波替尼已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者，包含多种癌症。
二、意义重大，或解决耐药难题
瑞波替尼是一款潜在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制剂，对于NTRK基因有强效抑制的作用，抑制TRK蛋白的能力也比其他NTRK靶向药强，还可以有效抑制NTRK G595R /F589L复合突变。
作为目前首个被发现并认可的全瘤种突变基因，NTRK存在于多个瘤种，是肿瘤治疗的理想靶点。在结直肠癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤等实体肿瘤中，NTRK融合阳性率在5%以下。在唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、分泌型乳腺 癌等罕见的肿瘤中，NTRK突变阳性率在90%以上。
第一代TKI Larotrectinib和Entrectinib对NTRK融合突变晚期实体瘤患者均有效，但容易产生耐药性。因此，新一代药物研究要避免耐药性的出现。而目前，国内还没有相关的产品上市，瑞波替尼的出现意义重大，或许可以解决耐药性难题。
三、国内试验展开，患者如何做？
2021年5月10日，瑞波替尼在中国的临床研究正式启动，中国大陆共有31个试验中心参与研究。目前，该临床试验的状态显示为“进行中 招募中”。
符合条件的癌症患者可以尝试申请，如果不能通过，也可以先做好生活管理，延长寿命，静候佳音。
“广谱”抗癌药有新突破2
由于人口基数大，我国成了癌症大国。数据显示，中国每年新发癌症约400万例，而且发病率和死亡率都有上升的趋势，性价比更高、效果更好的药物成了很多患者的需求。
今年的世界肺癌大会上，又有一个好消息传来：新一代广谱抗癌药物瑞波替尼（TPX-0005）问世，对特定突变的ROS1阳性患者的客观缓解率最多能达到90%以上，而且能够治疗多种癌症。
广谱抗癌药：针对原癌基因，对多种癌症有效
新一代广谱抗癌药物瑞波替尼（TPX-0005），为何把该药称为广谱抗癌药物？道理很简单，瑞波替尼不仅仅对特定突变的ROS1阳性肺癌患者有效，而且对其它癌症也有效，条件只有一个：特定突变的ROS1阳性。它的客观缓解率高达90%以上。
先做一点医学小科普。介绍一下ROS1，ROS1为一种原癌基因，何为原癌基因？简单说就是与细胞增殖相关的基因，正常情况下可以促进细胞分化和增殖。不过，假如原癌基因发生突变，就会驱动癌症的发生。
ROS1基因突变最早是在1987年在脑胶质母细胞的细胞中发现的，紧接着胆管癌细胞、卵巢癌细胞、胃癌细胞、肠癌细胞、恶性黑色素瘤细胞、肺癌细胞中陆续发现存在ROS1突变的情况。
缓解率93%，新抗癌药效果喜人
第一代对ROS1突变具有抑制作用的药物为克唑替尼。2006年，克唑替尼被发现对于肿瘤细胞的抑制作用，2011年克唑替尼通过快速通道被美国FDA批准上市。2013年一月克唑替尼在中国上市，2018年10月克唑替尼首次进入国家医保，价格也由最初的5.3万元一个月降低到1.5万元左右，按照70%报销比例，这个费用低到每月5000元。
应该说，克唑替尼的疗效还是明显的，一项名为PROFILE 1001研究中，纳入ROS1阳性患者服用克唑替尼，让肺癌患者中位生存时间高达51个月，这意味着对于ROS1阳性患者，有一半患者服用克唑替尼其生存时间超过4年，这样的疗效的确惊人。
但不可否认的是克唑替尼的服用随着时间的推移会产生耐药的问题，如何解决？令人欣喜的是，最新的临床研究找到了答案。临床研究表明，瑞波替尼对抗ROS1的能力为克唑替尼的'90倍以上！对于克唑替尼耐药者仍然有效。此外，瑞波替尼还具有抗NTRK和ALK基因突变的作用，其抗NTRK的能力为拉罗替尼的100倍。
2021年美国肿瘤年会数据表明瑞波替尼治疗未经过克唑替尼治疗的患者，整体缓解率高达93%，治疗克唑替尼耐药的患者整体缓解率为60%，疾病控制率100%。
新一代广谱抗癌“神药”，国内试验展开
尽管临床试验主要限于肺癌，但从理论上说，只要ROS1、ALK、NTRK阳性表达者的任何恶性肿瘤使用瑞波替尼都应该有一定的有效率。从这个角度看，把瑞波替尼看作是广谱抗肿瘤药物一点不为过。
自2021年5月10日起，瑞波替尼在中国的临床研究也正式启动，中国大陆共有31个实验中心参与了研究。假如你存在ALK、ROS1、NTRK1-3基因融合就可以报名，经过评估符合入组条件的患者，可以有机会免费使用该药物。
从目前反馈的信息来看，瑞波替尼副作用主要包括疲劳、便秘、水肿、肌肉疼痛，这些患者都可以承受，但需要注意的是，少数患者还是出现了肝脏损害、肺炎、心肌损害等较严重的副作用。因此，在有经验的医生的指导下使用瑞波替尼还是必要的。
总之，尽管癌症的治疗还有许多未知因素，但瑞波替尼在对于ALK、ROS1、NTRK1-3基因阳性者的恶性肿瘤的有效性还是值得称道的。希望在不久的将来，瑞波替尼能造福更多的癌症患者，带来生的希望。
“广谱”抗癌药有新突破3
据意大利天天通讯社援引安莎社20日报道，近日，由米兰大学和意大利国家分子遗传学研究所组建的团队，共同发现了可以唤醒人体内免疫系统对抗癌细胞新分子的关键钥匙：非编码RNA分子。
报道称，研究表明，之前一直被研究人员认为是“垃圾”DNA的非编码RNA分子是激活人体免疫细胞，尤其是CD4+T淋巴细胞的关键。其原理是RNA分子可在未成熟的CD4+T淋巴细胞中不断积累，而当淋巴细胞被激活时，RNA分子便可急剧减少。
研究人员将RNA分子放入浸润肿瘤中，使其在浸润肿瘤的CD4+T淋巴细胞中重新积累，与此同时，已经失去功能的T淋巴细胞开始恢复清除病变细胞的能力。
至此，研究人员确定了与免疫疗法相结合的新治疗靶点，并希望以此开发出新的抗癌药物及治疗方法，来造福更多的癌症患者。
