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吸入式新冠疫苗适用人群

来源:潮女谷    阅读: 9.58K 次
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吸入式新冠疫苗适用人群,吸入式新冠疫苗原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。吸入式新冠疫苗适用人群。

吸入式新冠疫苗适用人群1

11月12日—14日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

吸入式新冠疫苗适用人群

全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。

此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀?传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。

研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的.剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。

吸入式新冠疫苗适用人群 第2张

肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。

与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。

吸入式新冠疫苗适用人群2

11月12日,康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。现场以生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验,向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。

吸入式新冠疫苗适用人群 第3张

据介绍,该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,无需打针,即可在呼吸道黏膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,无痛安全便捷,可及性更高。

全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。

吸入式新冠疫苗适用人群 第4张

该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎获国家药监局批准附条件上市。

海南健博会是海南省“十四五”规划的十大会展项目之一,已成功举办四届。2021第五届海南国际健康产业博览会进行了全面提质升级,以 “逐梦自贸港,聚力健康新时代”为主题,展览面积达4.5万平方米,展会共吸引了500强跨国药企、国内龙头企业近3000个品牌参展,包括默沙东、葛兰素史克、拜耳、康希诺生物、扬子江药业等。本届海南健博会还设置了27场高峰论坛及平行论坛,邀6000多名国内外代表为健康事业贡献智慧力量。

吸入式新冠疫苗适用人群3

11月12日—14日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。这是由我国军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制,原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。

吸入式新冠疫苗适用人群 第5张

回顾年初陈薇院士就介绍了我国新冠疫苗研发的五条技术路线之一的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,最近陈院士团队也在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据显示:雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。

吸入式新冠疫苗适用人群 第6张

1)吸入式疫苗的前世:其实吸入式疫苗早已在很多疾病预防和治疗中大放异彩,其原理因外界大部分病原体是通过人体呼吸道、泌尿道、肠道、生殖道等黏膜表面进入,吸入式疫苗能在一开始就刺激黏膜免疫,有效阻止病原体入侵,提高了接种疫苗的免疫预防效果。当吸入型疫苗进入人体以后,可以刺激很强的人体体液和细胞免疫,不光是呼吸道局的,还有系统性的免疫。

2)吸入式新冠疫苗效果良好:鼻粘膜及呼吸道通常是感染的初始部位,免疫接触可诱导产生高中和抗体和粘膜IgA和T细胞反应,吸入式新冠疫苗可以在上呼吸道形成抵御病毒入侵的第一线免疫屏障,在快速起效、广谱抗变异、长期有效性、暴露后应急保护等方面起作用,从而避免严重急性重症新冠肺炎感染。在感染后24小时接种仍具有保护效果,如果在紧急条件下为密接、次密接人员接种,可保护其中的新增感染者免于重症或死亡。

3)吸入式新冠疫苗安全性好:该疫苗已在我国通过I期II期临床试验,也在全球多中心开展了Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种,志愿者中未发现一例严重不良反应。同时,受试者的外周血可检出细胞免疫应答且持续至少6个月。

4)吸入式新冠疫苗接受度高:口鼻腔疫苗制剂是非侵入性的,避免了使用注射类疫苗后会发生注射部位疼痛、红肿等不良反应,对患者具有很高的吸引力。吸入式疫苗甚至有自行接种条件,并可设计为在环境温度下存活,从而简化运输和储存的后勤方面。可谓是给了“恐针”人群一大福音。

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