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产前诊断资质要求

来源:潮女谷    阅读: 1.65W 次
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产前诊断资质要求,从事产前诊断的卫生专业技术人员必须经过系统的产前诊断技术专业培训才具有产前诊断资质的资格,那么产前诊断资质要求具体是什么呢,整理好了,一起来看看吧。

产前诊断资质要求1

一、主要职责

(一)进行出生缺陷防治健康教育。

(二)接受产前筛查机构或其他医疗机构发现的拟进行产前诊断孕妇的转诊。

(三)开展与产前诊断相关的临床咨询。

(四)开展常见的胎儿染色体病、开放性神经管畸形、超声下常见严重的胎儿结构畸形等产前诊断工作

(五)具有相应遗传咨询和实验室检测能力的,可开展常见单基因遗传性疾病的诊断。

(六)在征得家属同意后,对引产出的胎儿进行病理检查及相关遗传学检查。

(七)落实多学科转会诊、追踪随访、疑难病例讨论等各项规章制度。

(八)对有合作关系的产前筛查机构开展人员培训、技术指导和质量控制工作。

(九)对涉及医学伦理问题的病例应当及时经医学伦理委员会研究讨论。

(十)统计和分析产前诊断有关信息,尤其是确诊阳性病例的有关数据,按要求定期报送卫生健康行政部门。

(十一)建立技术档案管理制度,对在本机构进行筛查或诊断的孕妇建立信息档案,档案资料保存期应为15年。

二、设置要求

(一)设有妇产、儿科、医学影像(超声)、检验、病理等科室,具有独立的遗传咨询门诊,设有医学伦理委员会。

(二)有能力独立开展遗传咨询(包括遗传病咨询和产前咨询)、医学影像(超声)、生化免疫、细胞遗传和胎儿病理等技术服务。可独立开展分子遗传或按照有关要求与有能力的医疗机构合作开展相关服务。鼓励有能力的产前诊断机构独立开展分子遗传项目。

(三)配备至少2名具有副高以上技术职称的从事遗传病咨询的临床医师、2名具有副高以上技术职称的从事产前咨询的妇产科医师、2名具有副高以上技术职称的从事超声产前诊断的临床医师、1名具有副高以上技术职称的儿科医师、2名细胞遗传实验室技术人员,其中1名具有5年中级以上技术职称。设置分子遗传实验室的医疗机构应当配备至少2名分子遗传实验室技术人员,其中1名具有5年中级以上技术职称。从事遗传病咨询的临床医师可由具有能力的妇产科、儿科等临床医师兼任。产前诊断机构配备的各类卫生专业技术人员应当满足相应工作量的要求。

(四)设立产前诊断诊疗组织,设主任1名,负责本机构产前诊断工作。

(五)明确具体的内设机构,负责日常管理工作和信息档案管理工作。

三、人员能力

从事产前诊断的卫生专业技术人员必须经过系统的产前诊断技术专业培训,通过省级卫生健康行政部门的考核获得母婴保健技术服务相应资格证明。从事辅助性产前诊断技术的人员,应当在获得母婴保健技术服务相应资格证明的人员指导下开展工作。

产前诊断资质要求

四、房屋与场地

(一)具备独立的遗传病咨询和产前咨询门诊,至少具备诊室1间、检查室1间,每间面积≥12m?。

(二)具备独立的超声产前诊断室至少1间,诊室面积≥16m?。

(三)具备介入性取材(羊水、绒毛、脐血)门诊手术室与孕妇术后休息观察室。

(四)染色体核型分析场所面积≥50m?,应当包含细胞培养室、标本制备室、阅片室。细胞培养室应当具备空气消毒设施,各工作室应当具备恒温设施。根据需要配置其他必要的设施设备。

(五)分子遗传实验室(可选)应当具备临床基因扩增实验室资质,严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等相关规定。

(六)设立相对独立的候诊区、宣教区。

(七)负责日常管理工作和信息档案管理工作的场所各1间,每间面积≥15m?。

五、设备配置

具有与开展产前诊断工作相适应的设备,具体设备基本要求见附表,鼓励设置远程会诊系统。

六、规章制度

建立健全各项规章制度,包括产前诊断流程、设备管理制度、标本管理与生物安全制度、多学科转会诊制度、患者知情同意制度、追踪随访制度、质量控制及信息管理与安全制度等。

七、质量控制

(一)严格落实《医疗质量管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》,建立院内质量控制工作小组,按照有关要求定期开展质量控制,分析并撰写质量控制报告,针对质量问题,提出整改措施并持续改进。

(二)接受同级以上卫生健康行政部门的质量控制与评估,并达到相应要求。

(三)负责本辖区产前筛查机构的质量控制。

(四)产前诊断质量控制包括以下内容。

1、确保各项相关工作依法依规开展。

2、确保按照各类技术规范要求有序开展各项工作。遗传病咨询、产前咨询、产前筛查与产前诊断实验室检测、超声产前筛查与超声产前诊断等应当符合相关技术规范、技术指南要求。

3、按照有关要求开展实验室室内质量控制和室间质量评价并合格。开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相应检测项目的医疗机构应当接受国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质量评价。

产前诊断资质要求2

产前诊断的.目的

产前诊断的目的不仅限于在出生前发现异常以便终止妊娠,事实上,产前诊断包括以下目的:

1、 使得医生能够在出生前或出生后,把握适当的时机对经过产前诊断的胎儿或新生儿进行药物或手术治疗。

2、 父母能够了解本次妊娠状况,进而知情选择。

3、 父母知情后,有机会能够从心理、社会、经济、医疗各方面做好准备,面对可能发生的宫内或新生儿期出现的健康问题。

产前诊断是检查什么

产前诊断主要是检查以下内容:包括染色体病,如唐氏综合征;性连锁遗传病,如红绿色盲;遗传性代谢缺陷病,如苯丙酮尿症;先天性畸形,如先天性心脏病等。

产前诊断资质要求 第2张

产前诊断方法依据取材和检查手段的不同,一般分为两大类,即创伤性方法和非创伤性方法。前者主要包括羊膜腔穿刺、绒毛取样、脐血取样、胎儿镜和胚胎活检等;后者包括植入前诊断、孕妇血清筛查及超声诊断、DNA分离诊断等。目前产前诊断中仍以创伤性方法为主,以羊膜腔穿刺和绒毛取样两种最常用。

产前诊断的对象有哪些

1、35岁以上的高龄孕妇;

2、产前筛查出来的胎儿染色体异常高风险的孕妇;

3、曾生育过染色体病患儿的孕妇;

4、产前B超检查怀疑胎儿可能有染色体异常的孕妇;

5、夫妇一方为染色体异常携带者;

6、医师认为有必要进行产前诊断的其他情形。

大家对于产前诊断的一些内容情况已经有所了解,产前诊断一般是在产前筛查检查发现有异常时,医生才会告知要进行的,因此各位准妈妈如果产检筛查没有问题的时候,不用提出做,因为产前诊断是带有创伤性,会对胎儿产生一定影响。

产前诊断资质要求3

什么是产前检查和产前诊断

所谓的产前检查指的是每一个孕妇在这个特殊阶段都必须要做的一个常规的检查,而产前诊断则是用在确诊上的,它所针对的高风险或者是有不良家族史的孕妇,在经过产前检查以后发现有异常情况,就必须要做产前诊断。

产前诊断资质要求 第3张

简单来讲,这二者的目的是有差别的,产前诊断是检查胎儿畸形缺陷的一个非常重要的途径,通过这个检查能够让孕妇和医生更为准确的知道胎儿到底是正常的,还是有什么异常的情况出现。

上面就是关于产前检查和产前诊断的相关内容,这二者是不一样的概念,所以大家不能够将这二者混淆,另外建议大家在孕期的时候要及时做相关的检查,只有这样才能够确保让自己可以更清楚的知道胎儿的发育情况,在这个过程当中如果发现有异常,也必须要根据情况做出正确的选择。

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