国采第七批拟中选药品平均降价48%，此次国家组织药品集采涉及31个治疗类别，此次集采纳入了更多新药，极大地提高用药的可及性。国采第七批拟中选药品平均降价48%。
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记者从国家医保局获悉，7月12日在南京举行的第七批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
本次集采药品涉及31个治疗类别，包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。
此次集采药品在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇等4个原研药中选，平均降价67%。
此次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。
国家医保局2018年组建以来，已开展7批国家组织药品集中采购，共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2022年11月用上本次集采降价后的中选产品。
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第七批国家组织药品集采12日在江苏南京落下帷幕，并产生拟中选结果：采购纳入60种药品，327个拟中选产品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
这是2022年首次国家组织药品集采，涉及药品类别多、优化药品带量比例、采用“一省双供”等成为此次集采看点。
涉及31个治疗类别 药品覆盖进一步扩围
此次国家组织药品集采涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，群众受益面广。
“值得一提的是，此次集采纳入了更多新药，极大地提高用药的可及性。”中国药科大学国际医药商学院教授路云说，如肝癌可选的治疗药物品种较少，其中很多是新药，价格较高，但刚过专利期的仑伐替尼被纳入集采，能让更多患者受益。
作为肝癌一线靶向药，仑伐替尼胶囊每粒从108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。
7月12日，第七批国家组织药品集中采购现场。新华社记者 邱冰清 摄
此外，在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻；抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。
路云说，此次纳入集采的药品中还有抗排异用药吗替麦考酚酯，重点监控用药依达拉奉等，纳入集采范围的药品越来越广泛，体现“应采尽采”。
优化药品带量比例 百姓用药更加合理
在此前的国家组织药品集采中，抗生素不分级别，统一比普通品种减少约定采购量的10%。
“在第七批国家组织药品集采中，有4种抗生素的约定采购量在其他抗生素的基础上再降10%，即比普通品种减少20%。”路云说，特殊级抗生素药品进一步降低带量比例，将对基层医疗机构合理用药起到指导和规范作用。
7月12日，第七批国家组织药品集中采购现场。新华社记者 邱冰清 摄
中国药科大学国际医药商学院院长常峰说，从第七批药品集采的品种报量方式优化和带量比例调减来看，带量采购在实践中操作方式得到进一步规范和细化。这将使得集采成果落地更具操作性，也更贴合品种实际市场使用情况。
据国家医保局相关负责人介绍，此次集采217家企业的.产品获得拟中选资格，投标企业中选比例73%，平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。
截至目前，国家组织药品集采共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。
“一省双供” 有效保障临床用药
为更好保障集采药品稳定供应，此次国家药品集采首次引入“一省双供、双重保障”的方式。
常峰解释说，根据药品中选结果，当中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，由所在省份备选企业供应相应的中选品种。这将对药品及时、稳定、顺畅的供应提供双重保障。
7月12日，第七批国家组织药品集中采购现场。新华社记者 邱冰清 摄
“这一规则也在一定程度上反映了权利和义务的对等，备选企业需在备供地区以其中选价格供应，有机会获得更多该省的市场需求。”常峰说，对地方医保部门而言，“一省双供”为满足市场供应需求提供了更为保险和直接的手段，进一步降低了各省选择替补企业的行政成本。
“集采将实现患者、医院、企业等多方共赢。”首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松说，进入医药价格治理新时代，带量采购和医保谈判已经成为医药价格形成的两个机制，共同促进医药价格走向合理。
据介绍，此次拟中选结果公示后将发布正式中选结果，预计将于2022年11月实施。
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昨天（12日），在国家医保局等相关部门组织和指导下，第七批国家组织药品集中采购在南京开标。本次采购共纳入61种药品，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。涉及包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。昨天上午，共有300家左右的制药企业参与投标。
本次集采延续大品种为主的趋势
12日上午11点，全国各省份联合采购办公室将对企业投标结果逐一开标，开标过程持续到下午2点。经进一步核实后，将向社会公布拟中选结果。
市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第七批国采也延续了大品种为主的趋势。从第七批集采品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看，品种合计市场规模超过300亿元，硝苯地平控释剂型、美罗培南注射剂2个超60亿大品种领衔。奥美拉唑注射剂竞争最激烈，已有28家药企满足竞争条件。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任教授 顾海：不管是国内的企业还是国外的企业，都希望能参与其中，通过充分的竞争，能够选择性价比比较好的药品，通过这次有关规则的修改更加完善。
国家药品集采已完成六批234种药品
国家组织药品集中采购，通俗地说就是国家组织全国各省份、地区进行大规模药品“团购”，通过“以量换价”的方式，降低药品价格。
从2018年11月推出至今，国家组织药品集采已经完成六批234种药品，药价平均降幅达53%，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%，节约医疗费用达2600亿元以上，切实减轻了群众就医负担。
带量比例更科学 集采成果落地更具操作性
本次集采规则有哪些变化？从第七批集采的品种报量方式优化和带量比例调减来看，带量采购在实践中，操作方式得到了进一步规范和细化。使得集采成果落地更具操作性，也更贴合品种实际市场使用情况。
药品集采是通过汇总医疗机构的实际临床需求，来换取药企以较低的价格提供药品。所以每次集采的品种，以及各个品种的采购量，也会根据临床需求进行调整。
首都医科大学国家医疗保障研究院 首都医科大学宣武医院党委书记岳小林：在带量品种里边有一个非常大的改变，就是普通抗生素的品种比普通的药品要降10%的量，体现了我们国家药品集中带量采购的规则在根据市场和疾病谱的变化不断完善。
增加备供地区备选企业 防断供是重点
与以往不同的是，第七批国采在规则上改变了以往“一个药品在一个省份只有一个中标企业”的规则，新增了备供地区和备选企业的概念，确保药品能够稳定供应。
随着集采品种中中选的企业数不断增多，供应保障是重要的前提。为了防范药企断供的情况，此次药品集采在规则方面，增加了备供地区和备选企业，当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任教授 顾海：一个药品，选择一个企业是主供，第二个是备供企业。如果主供企业在供应过程当中，履行协议当中出现了一些情况，那么就熔断了，这时候备供企业就上来了。这样就能确保我们的药品能够稳定地供应临床，为老百姓服务。
进一步强化中选企业履约责任
此次集采还要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件，进一步强化了中选企业履约责任。
国家医保局表示，对于有效注册批件恶意和随意转让以及背后可能存在的围标现象，将秉持“零容忍”态度。
此次集采明确，被判定为“严重”或“特别严重”失信等级或在两年内集采中选品种被联采办取消中选资格的企业，获得拟中选资格后，在主供和备供地区确认中，均不具备第一次选择确认地区的资格，即相对少了一个供应地区，这一规则进一步加深了招采信用制度的应用力度和强度。
