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广东将生长激素纳入集采

来源:潮女谷    阅读: 9.53K 次
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广东将生长激素纳入集采,多款重组人生长激素在集采目录当中,因制剂不同、体重和敏感性不同,生长激素针每月费用在3000元到15000元之间,广东将生长激素纳入集采。

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1月19日,广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》通知,将开展双氯芬酸等276个药品在联盟地区的集采工作,现邀请符合要求企业进行申报。这也意味着,血液制品和生长激素首次被正式纳入集采。

二级市场上,相关公司股价纷纷大跌。生长激素板块中,长春高新直接跌停,安科生物盘中跌至9.82%;血液板块中,华兰生物盘中跌超8%、卫光生物、上海莱士、双林生物盘中均跌超2%;此外,由于此次集采还涉及氯化钠、葡萄糖基础输液产品,输液板块中丰原药业盘中跌超5%、济民健康盘中跌超9%、科伦药业也有下跌。

生长激素集采的消息也刺激部分“即将入局者”的股价。例如,在2021年11月与天境生物传出合作开发的长效重组人生长激素的济川药业今日也大跌,盘中一度跌至7.47%。彼时,该笔合作中,济川药业的最高总付款可超20亿元,其将获得该产品获批后的中国市场商业化推广权益。

广东将生长激素纳入集采

由于涉嫌滥用、生长激素近年来备受争议,而长春高新一方面是国内生长激素的最主要厂家,另一方面其业绩也严重依赖生长激素,自从生长激素集采可能传闻出现后,长春高新股价曾多次大跌。

长春高新1月19日在互动平台表示,广东省药交中心网站今日公布了相关集中带量采购文件,公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案,目前暂无具体影响的预期。

无论是生长激素、血液制品还是基础输液产品均是市场高度关注的产品。不过,前述产品的集采消息早在去年就已公告。2021年9月30日,广东省药品交易中心公开征求联盟集采意见。彼时,其发布了《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》。征求意见稿中,血液制品、基础输液产品、其他药品(包括生长激素)均被列入。

集采文件提示,本次广东联盟的集采具体将涉及广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团这11地。采购周期原则上不超过两年,采购协议每年一签,第二年续签采购协议时重新报量。

依据产品采购单构成,本次集采整体上采取分类处理原则。即,血液制品、基础输液产品(葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂)、其他非独家药品、其他独家药品的集采规则均不一样。由于产品种类较多,本次集采的分组规则也较复杂。

血液制品分组相对简单,静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白不区分 A/B 采购单;输液产品先按浓度分为2个大类,再按产品种类分3个竞价组,接着按包材细分为4个竞价小组,此后再进行A/B组分类;非独家产品原则上按医保编号和合并归类剂型分,部分造影剂、滴眼剂、儿童药再分不同组;独家产品则是按P0(P0是指最高有效申报价/最高日均费用)划成3大组别。

报价方面,官方已经发布了276个药品的最高有效申报价/最高日均费用。报量方面,联盟地区公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、定点零售药店均已提交报量明细。

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当前,长春高新的跌停进一步刺激了市场对于生产激素集采的关注。

国金证券研报提出,根据PDB样本医院销售数据库,2020年,金赛药业的粉针、水针和长效剂型市占率分别为4.37%、70.81%和0.94%,合计占据生长激素市场76.13%的份额,其次是安科生物、联合赛尔等厂商,市占率分别为12.48%和 8.81%。

而若从粉针、水针之争的视角看,金赛药业水针和长效剂型有优势,而安科生物主导粉针市场。目前,国内短效粉针市场安科生物占据 44%的市场份额,占比第一,联合赛尔和金赛粉针分别占据31%和16%。

针对粉针、水针得问题,天风医药团队在点评此次集采时提出,粉针最高限价尚可,基本与目前各省最低中标价相近;但水针限价较低,以水针10mg(30IU)规格产品为例,最高有效申报价295元(目前挂网价约1031元),主要原因是未做剂型区分;此外,此次集采未明确提出水粉针分组竞价。

行业分析师提示,未明确提出水粉针分组竞价之所以需要引起关注,原因在于,当前水针价格高于粉针,而同组竞价将迫使其处于劣势地位,这将会使得企业的水针可能需要更多地考虑院外市场;同时,在水针取代粉针的大趋势下,一旦水针集采失利,这一趋势也可能要从长计议。

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据广东省药品交易中心网站1月19日发布的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》显示,多款重组人生长激素在集采目录当中,包括长春高新(000661)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)的重组人生长激素注射液(国药准字S20050025)。

今日早盘,长春高新直线跳水跌停,10点37分左右跌幅尚不足1%,不到半个小时即封上跌停。截至今日收盘,长春高新股价报227.60元/股,成交额为28.69亿元,股价创出自2020年3月份以来的.新低。

对于长春高新股价下跌,有投资者评论称,“下跌的原因是广东联采出来了,长高的最优势的水针降价70%,预期未来集采也会这样走。长高未来收益会极大受累。哪怕院内只有30%,也至少会减少21%的利润。更何况院外可能也会受影响。”

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1月12日,长春高新发布公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准金赛药业注射用人生长激素增加国内同品种已批准的适应症,具体包括:用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于接受营养支持的成人短肠综合症。

金赛药业是长春高新控股子公司,成立于1997年,公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。企查查APP显示,金赛药业拥有多条专利。

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据《每日经济新闻》报道,因制剂不同、体重和敏感性不同,生长激素针每月费用在3000元到15000元之间,且往往需要注射2至5年的时间。根据媒体2019年6月的报道,药品招标信息显示,长春高新生长激素粉针年化费用近1.9万元,水针年化费用在4.2万元左右,长效剂型的年化费用在19.6万元左右。

金赛药业因此一直被外界视为是长春高新的利润奶牛。长春高新2021年前三季度实现营业收入82.39亿元,同比增长28.75%;实现归属于上市公司股东净利润31.47亿元,同比增长39.25%。其中,子公司金赛药业实现收入61.61亿元,实现净利润30.42亿元。金赛药业在长春高新总收入中占比高达七成。由于集采往往意味着大幅降价,对此,有投资者认为可能导致长春高新业绩缩水。

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1月19日,有着“东北药茅”之称长春高新早盘直线跳水跌停,10点37分左右跌幅尚不足1%,不到半个小时即封上跌停,早上收盘封单超过两万手,市值跌破千亿元大关。

截至去年三季报,公司合计有逾15万股东。粗略计算,今天早盘这一波跳水,公司市值蒸发逾百亿元,户均亏损7万元左右。

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对于 长春高新 闪崩跌停,股 吧中,网友瞬间炸锅,不少人大呼“集采来了”,也有网友表达“抄底”意愿,更有网友提起 长春高新 在高位时市场曝出的“大妈忘记密码狂赚500万”的事情,称“五百万大妈还在吗?”

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公司生长激素进入集采目录

1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,邀请符合要求的企业前来申报。多款重组人生长激素在集采目录当中,长春高新控股子公司长春金赛药业的重组人生长激素注射液(国药准字S20050025)也位列其中。

针对生长激素集采,《每日经济新闻》记者拨打长春高新投资者关系电话,并联系到公司内部人士,截至发稿尚未得到回复。

值得一提的是,长春高新的子公司金赛药业一直被外界视为是上市公司的利润奶牛,最近几年长春高新的业绩之所以能够保持稳定快速增长,很大程度上是得益于金赛药业生长激素的贡献。

由于集采往往意味着大幅降价,对此,投资者颇为关注,认为可能导致公司业绩缩水。2021年前三季度,金赛药业生长激素产品销售收入58亿元左右,在长春高新总收入中占比高达七成。此外,长春高新的另一家子公司百克生物(),也于2021年6月25日刚刚登陆上交所科创板。

长春高新1月12日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准金赛药业注射用人生长激素增加国内同品种已批准的适应症,具体包括:用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于接受营养支持的成人短肠综合征。

长春高新2021三季报显示,公司主营收入82.39亿元,同比上升28.75%;归母净利润31.47亿元,同比上升39.25%;扣非净利润31.6亿元,同比上升43.07%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入32.76亿元,同比上升31.97%;单季度归母净利润12.24亿元,同比上升28.78%;单季度扣非净利润12.38亿元,同比上升31.46%;负债率22.9%,投资收益-2609.94万元,财务费用-6579.84万元,毛利率86.71%。

需要指出的是,相较此前两年,长春高新的三季报净利润增速有所放缓。2019年前三季度、2020年前三季度,长春高新的净利润增速分别达到47.93%和82.19%。

市值已经腰斩

机构纷纷出逃

早在去年5月,市场传出生长激素集采的消息,长春高新股价从550多元的历史高位大幅走低,且消息传出的5月24日当天跌停。去年7月份,广东省公布集采药品名单,生长激素未进入,长春高新股价小幅反弹。从去年5月传出集采消息后,长春高新的股价已腰斩,市值从2000多亿,跌至最新的不足千亿。

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从三季报显示,机构资金纷纷出逃,持仓机构由一千多家变成200多家。

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从知名基金经理持股情况来看,管理规模近千亿元的葛兰已开始捡拾筹码。去年三季度她曾减仓超100万股,2021年10月份开始加仓,截至当年11月23日,葛兰管理的中欧医疗健康加仓长春高新41.8万股。此外,易方达副总裁张清华管理的基金也对持仓进行了微调。和去年三季度末相比,截至去年11月23日,其管理的易方达裕丰回报债券加仓长春高新118.97万股,管理的另一只基金易方达新收益略微减仓7.59万股。

国内生长激素市场或快速增长

去年8月4日晚,新华社发布文章《身高焦虑就打“增高针”?危险!》,再度引发市场对“生长激素滥用”的讨论。

文章指出,近年来,医学上主要用于矮小症的“增高针”治疗悄然兴起。新华社记者调查发现,所谓“增高针”其实就是注射生长激素。专家认为,生长激素有被滥用的苗头,可能带给使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等健康风险。

文章还指出,近年来随着社会需求的增加,生长激素的使用量越来越大。国内一家生长激素龙头企业年收入连年增长。2016年至2020年的5年间,其年收入增长了4倍多,收入90%以上都来自生长激素相关产品。

在医学上,对矮小症有着严格的诊断标准,其中因生长激素分泌不足引发的矮小症,占比并不算高。北京301医院内分泌科主任、中华医学会内分泌学会前主委母义明曾表示,生长激素缺乏性矮小症发病率大约为十万分之二十至二十五。

过去的10年间,矮小症的自然发病率并没有明显提高,但国内生长激素市场却保持高速增长。根据相关数据,过去7年间,生长激素市场年复合增长率达30.42%。2015年,国内生长激素市场约为13亿元,2019年,市场规模便已达58.89亿元。根据西南证券估算,2020年市场规模大约是77亿元。

东莞证券研报称,公司(长春高新)是生长激素龙头,国内市场空间大,竞争格局良好。通过上述两项投资,公司将在新生儿领域和精神神经领域加速发展,增强技术储备,优化产品结构,提升核心竞争力,推动公司健康可持续发展。预计公司2021年和2022年的每股收益分别为10.12元和13.01元,当前股价对应PE分别为28倍和22倍,维持对公司“推荐”评级。

据德邦证券研报显示,我国矮小症市场容量巨大,药品渗透率低,未来增长空间可观。

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据《每日经济新闻》记者了解到,因制剂不同、体重和敏感性不同,生长激素针每月费用在3000元到15000元之间,且往往需要注射2至5年的时间。根据媒体2019年6月的报道,药品招标信息显示,长春高新生长激素粉针年化费用近1.9万元,水针年化费用在4.2万元左右,长效剂型的年化费用在19.6万元左右。对于孩子需要使用生长激素的家长们来说,生长激素纳入集采,无疑将大幅降低他们的支出。

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