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国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验
国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验,14位专家都认为企业需要补充额外的临床试验,换言之,目前已有的临床试验数据不足以获批。国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验。国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验12月11日一早,......
2022-02-13
国产PD-1出海“闯关”FDA受挫
国产PD-1出海“闯关”FDA受挫,2月11日一早,信达生物发布公告披露自家PD-1药物出海受挫。此前,公司公布的FDA作出决议的目标日期是今年3月。国产PD-1出海“闯关”FDA受挫。国产PD-1出海“闯关”FDA受挫1占国产PD-1市场25%......
2022-02-13
国产PD-1首次出海美国上市受阻
国产PD-1首次出海美国上市受阻,FDA最终以14:1选票建议不批准信迪利单抗在美国上市,这让创新药市场迎来了节后的又一颗雷。国产PD-1首次出海美国上市受阻。国产PD-1首次出海美国上市受阻1北京时间2月11日凌晨,美国食品药......
2022-02-13
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