胰岛素专项集采落地，每年可节省约90亿，胰岛素专项集采是首次国家级专项药品带量采购，这次集采在制药企业和医学界里掀起了一场“风暴”，胰岛素专项集采落地，每年可节省约90亿。
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7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》，上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，胰岛素集采在全国均已落地。据估算，集采之后每年能节省费用约90亿元，将进一步为患者减轻用药负担。
业内人士认为，此次集采降价幅度较大，有助于国内龙头企业抢占市场，行业竞争格局有望优化。胰岛素成功集采，标志着我国进入生物药集采阶段。
全国落地实施
根据上述通知，本次胰岛素中选结果自执行日起12个月为一个采购周期。采购周期内各医疗机构对中选药品的使用量应不低于采购需求量。各医疗机构在保证医疗质量安全的前提下应优先使用胰岛素中选药品，也可在质量和疗效有保证且价格适宜的前提下适量采购本市挂网的同通用名未中选药品。
中选企业与配送企业要确保中选产品及注射用具的供应和配送，保障临床使用。不能良好履约的中选企业将被记录，作为国家集采接续等采购活动中企业入围或评价的因素，并按照医药价格和招采信用评价裁量基准，视情节严重程度予以相应处理。
2021年11月，国家医保局在上海完成了第六批国家组织药品集中带量采购工作，42个胰岛素产品通过投标中选。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。按照规定，2022年5月份各省份开始陆续落地执行国家集采结果。
湖北、江苏等地于今年5月底开始率先试水胰岛素专项集采。此后，胰岛素专项集采在安徽、广西、海南等地密集落地。随着此次通知的发布，胰岛素专项集采在全国均已落地实施。
节省医疗费用
糖尿病治疗药物市场需求巨大。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据，到2030年我国糖尿病药物市场规模有望超千亿元。
执行胰岛素集采后，可以节省大量医疗费用。其中，本批胰岛素集采安徽省医疗机构首年协议量约740.7万支，年节约费用2.64亿元；广西称，本次中选结果落地，将大大地减轻患者负担，按全区医疗卫生机构首年填报采购量约364万支计算，预计每年可节约费用1.05亿元。
以临床常用的甘精胰岛素为例，从集采前平均每支180元降至每支70元左右，每位糖尿病患者年可节约治疗费用4000元左右。海南称，中选产品价格在海南省平均降幅51%，最高降幅72%，预计一年节约采购资金超6000万元。另外，按广东医疗机构首年填报采购量近800万支计算，预计全省每年可节省费用3亿多元。
市场有望扩容
此次胰岛素专项集采品种包括主流的二代和三代胰岛素，分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。
此次中选企业有11家，包括甘李药业、亿帆医药、通化东宝、联邦制药等国内胰岛素厂商，以及诺和诺德、礼来、赛诺菲等国外胰岛素厂商。
从竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企占据胰岛素用药市场近75%份额。随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力，国内胰岛素厂商的市场份额将逐步提升。
招商银行研究院研报显示，集采有望促进三代胰岛素对二代胰岛素的替代。相比于二代胰岛素，三代胰岛素具有起效快、作用曲线平稳等优势。此次集采，三代胰岛素价格平均降幅达到52.31%。从短期看，国内胰岛素企业的业绩会受到一定影响。但从长期看，随着渗透率的提升，国内龙头企业的市场份额有望持续增长。
胰岛素专项集采在全国落地实施，企业方面将如何应对？甘李药业相关人士对中国证券报记者表示，在2021年的集采中，公司6款产品全线中标，带来可观的新增协议量，保障了公司产品销售渠道和销量；从长期看，集采会对公司市场份额提升有促进作用。
同时，由于公司产品价格具有一定优势，公司正加速拓展院外市场，增加零售等渠道的销售，进一步扩大市场份额，以价换量，实现规模化销售；公司将充分发挥成本优势，提升生产效能，优化成本费用支出。
“希望通过集采，加速三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代。我们将根据市场需求，不断壮大销售队伍，下沉基层市场，做好患者服务，全面提高市场份额。公司中选产品的销售情况或在半年报中有所体现。”
兴业证券认为，市场扩容、出海、创新是产业发展三大趋势。我国糖尿病患者人数众多，且存在大量市场空白。随着政策支持发展基层医疗服务，胰岛素市场有望进一步扩容，国产产品占比将逐步提升。此外，政策引导国内企业创新突破，国际化及自主创新将是产业发展的方向。
在海外市场拓展方面，上述甘李药业人士表示，公司在全球二十多个国家和地区建立了商业网络，目前甘精、赖脯、门冬三款胰岛素产品在欧美注册申报进展顺利。
公司以糖尿病研发为核心，成功拓展至其他代谢类疾病、肿瘤、自身免疫性疾病等治疗药物创新领域。近期，公司首个自主研发的口服降糖药以及首个化药仿制药(磷酸西格列汀片)产品上市获批。未来，公司将持续发力研发创新，进一步丰富产品布局。
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7月4日，上海医药（601607）阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采（胰岛素专项）的中选结果。至此，全国31省份均已落地实施胰岛素集采。
胰岛素专项集采是首次国家级专项药品带量采购，从2020年集采消息传出，到2021年11月集采中选结果公布，这次集采在制药企业和医学界里掀起了一场“风暴”——专家们就如何制定科学合理的胰岛素集采规则而争论不休，相关上市公司的股价随着每一次集采信息的更新而起起伏伏，低价中选的生产企业为缩减成本宣布裁员。
但在经历过筹备、中选、执行等一系列环节后，胰岛素集采的影响终于化成和风细雨，传递到了患者端。
胰岛素集采落地结果显示，此次胰岛素专项集采的中选品种的平均降幅为48.75%，全场价格降幅最大的产品是礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R），中选价格为18.89元，降幅达到73.76%。
本次胰岛素集采的全国首年采购需求量共计2.12亿支，据估算，集采之后每年能节省胰岛素费用90亿元，将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药费用。
胰岛素集采稳步落地
作为我国最常见的慢性病之一，糖尿病相关治疗药物一直是我国集采政策的“先行区”。阿卡波糖、二甲双胍、SGLT-2抑制剂等常用的降糖类药物都已经陆续被纳入前5批国家药品集采中，其中价格最高降幅达到90%。
与前几轮的化药集采相比，胰岛素集采的'“灵魂砍价”显得更为温和。
根据采购文件，只要申报价≤同采购组最低申报价的1.3倍，或者申报价降幅≥40%便可获得拟中选资格，中选价格越低的产品，可以分配到的采购量越多。这意味着，最低价中选的企业仍然拥有最大的市场优势，但企业不必再面对“你死我活”的价格厮杀。根据最终的中选结果，参与报量的产品几乎全部中选。
更为温和的竞争似乎也让胰岛素集采在落地的过程中少了很多波折。
在第三批国采中，二甲双胍口服常释剂型的过评企业多达27家，而最终中选的企业仅有8家，其中重庆科瑞制药报出了最低价，仅1.29元/盒，折合每片药的价格仅需一分钱左右。而作为原研产品，百时美施贵宝的格华止则在这场激烈的竞价中出局，最终逐渐淡出了公立医院市场。
未中标的原研药在院内市场消失，而低价中标的原研药也难逃断货的命运。
在第二批国采中，阿卡波糖原研品种，拜耳的拜唐苹以5.42元/盒中标，但低价一度引起了拜唐苹的抢购风波，还经常出现断货现象。“拜唐苹5元一盒的价格还行，但医院限购一次3盒，还经常断货，所以只能买国产，价格更贵，还不如拜唐苹好用。”有患者对记者表示。
从目前来看，降糖类药物集采后曾出现的患者买不到常用的外资品牌、药品断货等情况，并未在胰岛素集采执行中上演。
优优告诉记者，她所使用的胰岛素一直都是丹麦企业诺和诺德生产的地特胰岛素（商品名：诺和平）和门冬胰岛素（商品名：诺和锐特充），目前暂未出现断货的情况。另有多位受访的患者也向记者表示，现在仍然可以买到外资品牌的胰岛素。
根据胰岛素集采的中选结果，诺和平和诺和锐特充都不是同组最低价的产品，采购组的中选顺位分别为第4位和第7位。
患者呼吁关注耗材价格
国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，中国糖尿病患者人数已经超过1.1亿，占全球糖尿病患者人数的25%，是世界上糖尿病患者最多的国家。2019年，中国糖尿病及并发症总医疗支出约为1090亿美元，折合人民币约7000亿元。
对于糖尿病患者而言，控制血糖是一门终身的“功课”，口服降糖药和胰岛素的费用只是糖尿病治疗支出的一部分。除了药物以外，血糖仪、相关耗材以及医疗服务费用也是不可忽视的费用项目。
按照糖尿病药物注射技术指南，胰岛素的注射针头应该一次性使用，如果重复使用可能会影响注射剂量的准确性，使患者的疼痛感增加，增加皮下脂肪增生和硬结的风险。但根据一份2021年的调查问卷显示，我国糖尿病患者不标准注射的现状不容乐观，包括注射部位轮换不标准、注射笔用针头的重复使用、注射时手法错误以及患者教育不充分等。
根据网购平台的搜索结果显示，一次性胰岛素注射笔用针头的价格约为1～2元/支。虽然针头的单价并不起眼，但不同类型的胰岛素所需要的注射频率不同，有的患者每天需要注射4针胰岛素，长期积累下来，胰岛素针头的花销也不少。
七七告诉记者，她每日的胰岛素注射量较少，地特胰岛素只需要注射14单位，平均每日地特胰岛素的注射花费只需要不到3元。换言之，对于一部分患者来说，胰岛素注射用针头的费用与胰岛素本身的费用相差无几。
除了针头以外，测试血糖使用的试纸也是糖尿病患者不可或缺的耗材开销。德邦证券研报显示，强生、罗氏等外资品牌的血糖仪价格从200元至500元不等，试纸价格更是需要3～4元/条；国产品牌方面，三诺医疗、鱼跃医疗（002223）（）的血糖仪价格也从数十元至200余元不等，试纸价格1～2元/条。
当血糖不稳定时，糖尿病患者通常需要每天多次测血糖。“我最多的时候一天测过12次。”一名糖尿病患者对记者表示。
而小梅也表示，她需要频繁测血糖的时候，每月血糖试纸的花费大约需要500元，而即使在胰岛素集采前，她每月购买胰岛素的药费也仅需要400元左右。尽管现在购买血糖仪和试纸可以报销一部分费用，但仍是一笔不小的负担。
胰岛素专项集采落地，每年可节省约90亿3
7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，并宣布上海自即日起执行第六批国家集采（胰岛素专项）中选结果。至此，胰岛素专项集采在全国各省全面落地。
红星资本局注意到，中选企业中，三代胰岛素龙头甘李药业（）和二代胰岛素龙头通化东宝（）均在其列。中选结果公布后，两家企业均表示将进一步扩大三代胰岛素的市场份额。
7月5日，医药行业分析师史立臣告诉红星资本局，“现在胰岛素市场是外资产品尤其是原研占据60%以上的市场份额，但集采后的格局是国内企业进入的多，这样国内企业将占据最大的院内市场份额。”
价格平均降幅48% 切实减轻患者用药负担
在全面落地之前，胰岛素专项集采结果已出炉9个月。
2021年9月，上海医药阳光采购网公示第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单。2021年11月，中选结果出炉。
据悉，胰岛素专项集采首年采购总需求量2.1亿支，甘李药业调研数据显示，二代胰岛素需求量为0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。此外，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金额170亿元。
据央视新闻报道，集采完成后，估算每年能节省胰岛素费用约90亿元。目前，我国糖尿病人群达1.4亿人，超过1000万患者需要长期甚至终生注射胰岛素，胰岛素集采全面落地将切实减轻患者用药负担。
以河南省为例，河南省医疗保障局官网显示，临床常用的甘精胰岛素从平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰岛素费用由6480元降至2520元。胰岛素集采结果的正式执行，将惠及河南省100多万糖尿病重症患者，每年可节约费用5.6亿元。
行业将变 /
行业龙头加速布局三代胰岛素
红星资本局查询中选结果注意到，此次胰岛素专项集采涵盖临床常用的二代（人胰岛素）和三代胰岛素（胰岛素类似物）共16个品种，共有11家企业的42个产品中选，包括8家国内企业和3家外资企业。
具体到国内企业，甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个产品中标、合肥天麦3个产品中标、东阳光药（）2个产品中标、万邦生化2个产品中标、海正药业（）1个产品中标。
其中，甘李药业、通化东宝因分别为国内三代胰岛素和二代胰岛素行业龙头而备受关注。
甘李药业曾在2021年年报中指出，公司营收36.12亿元，主要来自生物制品（原料药及制剂产品）的销售，占比达到96.23%，毛利率可达90.71%，其中新品（锐秀霖 和锐秀霖 30）收入同比增长2296.97%。
锐秀霖 和锐秀霖 30正是此次集采中的三代餐食胰岛素类似物门冬胰岛素注射液和三代预混胰岛素类似物门冬胰岛素30注射液。
据媒体报道，针对未被纳入集采报量的市场，甘李药业曾表示将在目前千人营销团队的规模上再扩招一倍人员，充分做好三代胰岛素替代二代胰岛素，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。7月5日，红星资本局致电甘李药业，但截至发稿并未回复。
相较而言，通化东宝则稳坐国内二代胰岛素的龙头地位。2021年，其人胰岛素原料药及注射液实现销售收入24.19亿元，同比增长6.83%。7月5日，通化东宝告诉红星资本局，目前公司二代胰岛素的占比份额在80%左右，但同样也有三代胰岛素销售。
通化东宝今日还在互动平台称，公司将在努力保持二代胰岛素销量增长的同时，重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素销量成倍增长。
国产胰岛素市场份额有望得到提升
甘李药业调研数据显示，此次胰岛素专项集采，三代胰岛素的需求明显高于二代胰岛素，二代胰岛素目前也主要以预混人胰岛素为主要市场。事实上，在胰岛素首年采购需求量分布中，依然是外资企业占据大部分市场，而在此次集采中外资企业的降幅力度还不如多数国产企业。
公开资料显示，相较于二代胰岛素，三代胰岛素产品具有血糖控制更好、低血糖风险更低、注射时间更灵活等优势。7月5日，通化东宝告诉红星资本局，“胰岛素产品的功能本身都是降糖，但是每个人反应不同，据此来选择二代或三代胰岛素。中国市场1个多亿的患者，所以必须要有各种规格的产品来满足市场。但是目前已经有越来越多的人更愿意使用三代产品。”
对此，兴业证券认为，从市场结构来说，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。
“现在胰岛素市场是外资产品尤其是原研占据60%以上的市场份额，但集采后的格局是国内企业进入的多，这样国内企业将占据最大的院内市场份额。”医药行业分析师史立臣告诉红星资本局。
此外，被称为第四代胰岛素的超长效胰岛素周制剂，目前在全球范围内，尚未有产品开发上市。目前，甘李药业、通化东宝等企业均有所布局，若顺利上市，也将进一步提升我国胰岛素行业市场地位。
